Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно

info@organ-certificate.ru

Звоните с 9:00 до 19:00

+7 499 647-60-16

Обратный звонок

Услуги в областях обязательной и добровольной сертификации по ФЗ РФ, разработка технической документации.
Работаем в Москве и МО и по всей РФ
Технические условия на медицинские приборы и инструменты

Технические условия на медицинские приборы и инструменты

Получить консультацию и расчет стоимости !

*Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях: приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия и административного штрафа, выписанного надзорным органом «Росаккредитация».. Узнать подробнее

**Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной

сертификаты
  • Сертификат
    соответствия ГОСТ Р

  • Сертификат соответствия Таможенного союза (ТР ТС)

  • Разработка ТУ

Посмотрите видеоролик
о нашей компании и услугах

~4 мин.
сертификаты Орган-Сертификейт

Технические условия действительны для изделий медицинского оборудования, требуемых для использования в медицинской отрасли и составляющих данных изделий, обладающих функциональным предназначением и производимых отдельно.

Условия приемки

Товары необходимо подвергать таким разновидностям исследований:

  • Квалификационным.
  • Приемосдаточным.
  • Сертификационным.
  • На прочность.
  • Типовым.

Если сроки выполнения периодических и государственных исследований совпадают, то можно их совмещать. Изделия, производимые по разовому заказу, подвергаются лишь приемосдаточнымисследованиям.

По договоренности с заказчиком можно не осуществлять исследования изделий, не обладающих электрическими цепями, по тем разновидностям климатических и механических влияний, стойкость к которым гарантируется конструкцией прибора.

При оценке итогов исследований не учитываются неисправности, устраняемые заменой сборочных единиц и изделий, входящих в комплект запасных составляющих, указанных в эксплуатационных бумагах на изделие.

Исследования изделий на стойкость к механическим влияниям при перевозке, теплостойкость, холодостойкость и влагоустойчивость при хранении и перевозке, стойкость к влиянию биологических жидкостей, стойкость к влиянию солнца, пыли, дождя выполняют на товаре из установочной серии и при изменении конструкции, сырья или способа производства, которые могут привести к уменьшению стойкости изделий к влиянию этих факторов.

Перевозка

Перевозить изделия необходимо транспортными средствами всех разновидностей в крытом транспорте согласно условиям транспортировки, действительным на транспорте этого типа. Определенные типы транспорта должны указываться в нормативных документах на приборы.

Крупногабаритная техника, смонтированное на шасси автомобиля, и его составляющие можно перевозить на открытых видах транспорта. Возможна перевозка своим ходом деталей, смонтированных на шасси транспортного средства или на прицепе.

Направления и перечень услуг
компании Орган-Сертификейт

Разрешительная сертификация, проведения испытаний, экспертизы промышленной и пожарной безопасности, охраны труда, экологического проектирования, разработка технической документации и др.

гарантия

Гарантия страхования от аннуляции
сертификата и/или штрафов

Вы ничем не рискуете, обращаясь за услугами в Орган-Сертификейт

Сертифицируем по всем технических регламентам и несем за это ответственность.
Подписываем договор на оказание услуги и фиксируем все риски

Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях:

  • Приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия 1

  • Административного штрафа2, выписанного надзорным органом «Росаккредитация»

В договоре прописывается пункт, согласно которому компания Орган-Сертификейт обязуется в случае наступления указанных выше случаях1 компенсировать Клиенту затраты2 на ресертификацию (повторную сертификацию) или штраф в сумме, не превышающую установленную договором3.
Условия покрытия рисков

Получить консультацию и расчет стоимости
Условия покрытия рисков

1 — в случае вынужденной ресертификации в связи с аннуляцией сертификата компания Орган-Сертификейт проводит повторную процедуру сертификации по актуальным расценкам.
Выплаты в сторону Клиента не предусмотрены;

2 — в случае штрафа необходимо подтверждение. Клиентом официальными документами в течении 5 рабочих дней. Компенсация штрафа производится не на счет Клиента, а по указанным реквизитам надзорных органов, выписавших штраф. Напрямую Клиенту средства не поступают;

3 — траф и или затраты на ресертификацию компенсируется в сумме не превышающей прописанную в Договоре.. В случае недостаточности указанной суммы для ресертификации исходя из актуальных расценок и или штрафа, необходимая недостающая сумма покрывается за счет Клиента.
Важно! Для сохранения «маржинальности» опция «гарантия на срок действия сертификата» уменьшает размер предоставляемой скидки Клиенту. Таким образом, на этапе «продажа» «балансируется» цена услуги Сертификации.

этапы работы

3 этапа работы с нами

Сроки подготовки документации от 3-х дней

01.

Консультация и расчет стоимости сертификации конкретно в вашем случае

02.

Подписание договора и оплата услуг. Согласование макетов

03.

Создание и доставка сертификата (курьером или экспресс-почтой)

заполните форму

Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации

Заполните форму и нажмите на кнопку
получить консультацию

Ваш номер телефон *
* - обязательные к заполнению поля
Получить консультацию
почему мы

Почему вам стоит
обратиться именно к нам

Не считая того, что все сертификаты страхуются по договору, вы также получаете:

01

оперативность

Полноценная экспертиза и Аудит в день обращения.

Бесплатно!

Получить аудит
своей ситуации
04

Возможность оплаты
по этапам работы

Это удобно для Заказчиков
с ограниченным бюджетом
на начале производства
или организации продаж
импортной продукции.

02

Сертификация любого уровня сложности

Наш штат состоит из аттестованных экспертов с практическим опытом работы. По факту анализа вашего запроса, Эксперт выявит возможность соответствия вашей продукции установленным стандартам, возможные «узкие места» и выдаст рекомендации.

05

Не являемся посредниками

Мы работаем честно и не являемся Посредниками: компания «Орган-Сертификейт» имеет Государственную аккредитацию и статуса «орган по сертификации». Все испытания мы проводим в аккредитованной лаборатории ЕАС. Оформляем сертификаты на всей территории РФ, Таможенного Союза, стран Европы и Азии, что удобно для Федеральных Клиентов.

03

Разработка ТУ от 1 дня.
Сертификат от 3-х рабочих дней

Наши эксперты предложат оптимальное решение без лишних затрат и в короткие сроки. За 3 дня менеджеры подготовят полный пакет документов по сертификации вашей продукции. Данные сроки указаны при условии готового ТУ и стандартного Сертификата.

06

Все делает и за все отвечает одна компания. Ответственность

Наша Компания поможет решить задачи Вашего бизнеса также в таких областях как консалтинг по участию и организации тендеров, обучение и повышение квалификации, охрана труда, а также юридические услуги (открытие, закрытие, готовые фирмы), бухгалтерские услуги. Удобство решения всех задач бизнеса в одном месте/ «из одного окна» уже проверенного Партнера.

заполните форму

Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации

Ваш номер телефон *
* - обязательные к заполнению поля

Контактные данные
для связи и консультации

Ответим на любой ваш вопрос,
порекомендуем лучшие решения, рассчитаем стоимость

Услуги в областях обязательной и добровольной сертификации по ФЗ РФ, разработка технической документации. Работаем в Москве и МО и по всей РФ

Звоните с 9:00 до 19:00

+7 499 647-60-16

Звонок по РФ бесплатный

Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно

info@organ-certificate.ru
Заказать звонок