Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно

info@organ-certificate.ru

Звоните с 9:00 до 19:00

+7 499 647-60-16

Обратный звонок

Услуги в областях обязательной и добровольной сертификации по ФЗ РФ, разработка технической документации.
Работаем в Москве и МО и по всей РФ
Сертификация медицинских приборов и инструментов

Сертификация медицинские приборы и инструменты

Оказываем комплекс услуг по сертификации любой продукции под ключ. Бесплатная доставка документов по всей России!
Получить консультацию и расчет стоимости !

*Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях: приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия и административного штрафа, выписанного надзорным органом «Росаккредитация».. Узнать подробнее

**Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной

сертификаты
  • Сертификат
    соответствия ГОСТ Р

  • Сертификат соответствия Таможенного союза (ТР ТС)

  • Разработка ТУ

сертификаты Орган-Сертификейт

Медицина располагает широким подбором приборов и инструментов, которые используются для определения заболевания, реабилитации, восстановления после операций и др. ГОСТ 20790-93 распространяется на медицинское оборудование и инструменты, медицинские аппараты по ГОСТ 26140. Эти медицинские приборы и инструменты должны отвечать требованиям по технике безопасности, с отказом от которых представляется:

• непосредственная опасность для жизни пациента;
• условия с вредными последствиями для здоровья;
• снижение эффективности или задерживание лечебно-диагностических процессов в некритических ситуациях;
• повышении нагрузки на медицинский или обслуживающий персонал.

Сертификация медицинских приборов и инструментов

Для проведения сертификации медицинских приборов и инструментов необходимо правильно подобрать инструменты с обеспечением:

• наблюдения за состоянием пациента, облегчением его состояния;
• диагностики, лечения и профилактики заболеваний;
• исследований, заменой или видоизменением структуры тканей;
• контроля процесса оплодотворения;
• состояния органов или физиологических процессов;
• контроля по всем показателям.

Гост 19126-2007 отвечает за использование инструмента колющего, режущего, оттесняющего, зондирующего, бижурующего характера с распространением на радиоактивные вещества, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургические высокочастотные аппараты, хирургические ультразвуковые и лазерные аппараты, вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления. Разработать ТУ можно на основании имеющихся ГОСТов и своих особенностей инструмента.

Направления и перечень услуг
компании Орган-Сертификейт

Разрешительная сертификация, проведения испытаний, экспертизы промышленной и пожарной безопасности, охраны труда, экологического проектирования, разработка технической документации и др.

гарантия

Гарантия страхования от аннуляции
сертификата и/или штрафов

Вы ничем не рискуете, обращаясь за услугами в Орган-Сертификейт

Сертифицируем по всем технических регламентам и несем за это ответственность.
Подписываем договор на оказание услуги и фиксируем все риски

Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях:

  • Приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия 1

  • Административного штрафа2, выписанного надзорным органом «Росаккредитация»

В договоре прописывается пункт, согласно которому компания Орган-Сертификейт обязуется в случае наступления указанных выше случаях1 компенсировать Клиенту затраты2 на ресертификацию (повторную сертификацию) или штраф в сумме, не превышающую установленную договором3.
Условия покрытия рисков

Получить консультацию и расчет стоимости
Условия покрытия рисков

1 — в случае вынужденной ресертификации в связи с аннуляцией сертификата компания Орган-Сертификейт проводит повторную процедуру сертификации по актуальным расценкам.
Выплаты в сторону Клиента не предусмотрены;

2 — в случае штрафа необходимо подтверждение. Клиентом официальными документами в течении 5 рабочих дней. Компенсация штрафа производится не на счет Клиента, а по указанным реквизитам надзорных органов, выписавших штраф. Напрямую Клиенту средства не поступают;

3 — траф и или затраты на ресертификацию компенсируется в сумме не превышающей прописанную в Договоре.. В случае недостаточности указанной суммы для ресертификации исходя из актуальных расценок и или штрафа, необходимая недостающая сумма покрывается за счет Клиента.
Важно! Для сохранения «маржинальности» опция «гарантия на срок действия сертификата» уменьшает размер предоставляемой скидки Клиенту. Таким образом, на этапе «продажа» «балансируется» цена услуги Сертификации.

этапы работы

3 этапа работы с нами

Сроки подготовки документации от 3-х дней

01.

Консультация и расчет стоимости сертификации конкретно в вашем случае

02.

Подписание договора и оплата услуг. Согласование макетов

03.

Создание и доставка сертификата (курьером или экспресс-почтой)

заполните форму

Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации

Заполните форму и нажмите на кнопку
получить консультацию

Ваш номер телефон *
* - обязательные к заполнению поля
Получить консультацию
заполните форму

Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации

Ваш номер телефон *
* - обязательные к заполнению поля

Контактные данные
для связи и консультации

Ответим на любой ваш вопрос,
порекомендуем лучшие решения, рассчитаем стоимость

Услуги в областях обязательной и добровольной сертификации по ФЗ РФ, разработка технической документации. Работаем в Москве и МО и по всей РФ

Звоните с 9:00 до 19:00

+7 499 647-60-16

Звонок по РФ бесплатный

Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно

info@organ-certificate.ru
Заказать звонок